Разрабатывать и утверждать клинические рекомендации будут медицинские профессиональные некоммерческие организации по отдельным заболеваниям или состояниям (группам заболеваний, состояний). Их перечень должен сформировать Минздрав.
Пересматривать клинические рекомендации будут не реже одного раза в три года — по мере появления новых данных о методах исследования, диагностики и лечения, новых лекарственных препаратов и медицинских изделий.
Клинические рекомендации будет рассматривать особый орган — научно-практический совет. В него войдут представители подведомственных Минздраву России научных, образовательных и медицинских организаций.
Совет будет принимать решение, одобрить, отклонить клинические рекомендации или направить их на доработку. Создавать совет, утверждать положения о нем и состав будет Минздрав. Минздрав также утвердит требования к составу и научной обоснованности информации, которую включают в клинические рекомендации.
Также установили, как действовать в случае конфликта интересов при разработке клинических рекомендаций.
Президент подписал Федеральный закон от 25.12.2018 № 489-ФЗ «О внесении изменений в статью 40 Федерального закона „Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации“ и Федеральный закон „Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации“ по вопросам клинических рекомендаций».
Документ 19 декабря приняла Госдума РФ, Совет Федерации одобрил его 21 декабря 2018 года.